Head Of Medical Affairs Statistical Science Japan

【募集の背景 / Purpose & Scope】

The Head of Medical Affairs Statistical Science, Japan serves as the senior quantitative and strategic leader for Japan within the global EGAA (Evidence Generation and Advanced Analytics) and Medical Affairs Statistical Science organization, accountable for defining and delivering Japan’s Medical Affairs statistical strategy. The role leads the Japan MA Statistics function to provide high‑quality statistical, real‑world evidence, and methodological expertise that enable evidence generation and decision‑making across the Astellas portfolio, while contributing to regional and global strategies where needed. The position also represents Astellas externally across scientific, regulatory, and professional settings to advance methodological excellence and the company’s scientific leadership.

Head of Medical Affairs Statistical Science, Japanは、グローバルな EGAAよびメディカルアフェアーズ統計科学組織の一員として、日本におけるメディカルアフェアーズ統計領域をリードするポジションです。本役割は、日本のメディカルアフェアーズ統計戦略の策定および推進を担い、国内外の関係部門と連携しながら、その実行に責任を持ちます。

日本のメディカルアフェアーズ統計機能を統括し、アステラスのポートフォリオ全体にわたるエビデンス創出や意思決定を支えるために、統計的専門性、RWE、および方法論的知見を提供します。また、必要に応じて、リージョナルおよびグローバルレベルの戦略にも参画していただきます。

さらに、学術・規制・専門分野においてアステラスを代表し、統計・方法論分野における専門性の向上と同社の科学的プレゼンスの強化に貢献していただく役割です。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】

（雇入れ直後）

• Lead the MA Statistical Science Japan team, ensuring delivery of best-in-class statistical, real-world evidence, and analytical support for Medical Affairs strategies and tactics. Engage closely with regional APAC and global teams, and contribute to cross-market initiatives or lead Medical Affairs statistical activities across broader regional or global programs where appropriate.
• Serve as the senior quantitative partner to Medical Affairs and HEOR/Market Access, shaping evidence strategies, benefit–risk assessments, and lifecycle plans to meet patient, prescriber, payer, and policy needs, while providing strategic leadership and ensuring alignment across Japan, regional APAC, and global evidence generation activities.
• Define and lead the Japan Medical Affairs statistical strategy, aligning global evidence objectives to local priorities and ensuring that methodological approaches meet scientific and regulatory expectations.
• Drive methodological innovation in the design and analysis of observational/RWE studies (e.g., registries, EMR/claims databases, external comparator studies) and in advanced analytics to improve causal inference, decision‑making, and the generation of actionable medical insights.
• Oversee exploratory analyses, advanced analytics, and secondary publications, ensuring high scientific integrity, reproducibility, transparent documentation, and alignment with Medical Affairs evidence plans.
• Guide statistical aspects of post‑marketing commitments and HTA/payer evidence packages, partnering cross‑functionally to ensure that analyses meet access requirements and contribute to cohesive publication and evidence strategies.
• Establish and maintain best‑practice standards, processes, and tools for Medical Affairs statistical activities, promoting reproducibility, data stewardship, and high‑quality analytical practices.
• Lead CRO/vendor governance, including statistical programmers and statistical partners, to ensure high‑quality, timely, and cost‑effective delivery of RWE and analytical outputs.
• Champion cross‑functional alignment with Data Management, Programming, Medical Writing, Pharmacovigilance, Regulatory, HEOR/Market Access, and Clinical/Commercial partners to streamline evidence generation from study planning through reporting.
• Represent Astellas externally in regulatory/scientific interactions, international statistical meetings, and industry working groups, contributing to the evolution of methods and strengthening Astellas’ leadership in Medical Affairs analytics.
• Provide thought leadership through invited talks, scientific panels, collaborative initiatives, and methodological contributions that advance best practices in Medical Affairs Statistics and RWE.
  
  

People Management

• Lead a team of senior statistical scientists, setting clear strategy, performance expectations, and developmental goals.
• Manage and allocate internal and external resources effectively, ensuring optimal staffing, workload balance, and high‑quality delivery across Medical Affairs Statistical Science activities.
• Drive recruitment, talent development, succession planning, and long‑term organizational capability building in Japan MA Statistics.
• Promote a culture of innovation, continuous learning, and scientific rigor across the team.
• Ensure compliance with Astellas policies, processes, documentation standards, and ethical requirements.
• Coach and mentor statistical leads, fostering technical excellence, leadership maturity, and cross‑functional influence.
• MA Statistical Science日本チームを統括し、メディカルアフェアーズの戦略および戦術を支える最高水準の統計解析、RWE、および分析支援を提供します。APACリージョンおよびグローバルチームと密接に連携し、クロスマーケットの取り組みに貢献するとともに、必要に応じて、より広範なリージョナルまたはグローバルプログラムにおけるメディカルアフェアーズ統計活動を主導します。
• メディカルアフェアーズおよび HEOR／マーケットアクセスに対するシニアレベルの定量的パートナーとして、患者、医師、支払者、政策立案者のニーズを満たすためのエビデンス戦略、ベネフィット・リスク評価、ライフサイクルプランの策定に関与し、戦略的リーダーシップを発揮します。また、日本、APACリージョン、グローバル全体におけるエビデンス創出活動の整合性を確保します。
• 日本におけるメディカルアフェアーズ統計戦略を策定・主導し、グローバルのエビデンス目標を日本の優先事項に整合させるとともに、方法論が科学的および規制上の期待を満たすようにします。
• 観察研究／RWE研究の設計および解析、ならびに高度な分析手法において方法論的イノベーションを推進し、因果推論、意思決定の質、および実行可能なメディカルインサイトの創出を向上させます。
• 探索的解析、高度な分析、二次解析論文の作成を統括し、高い科学的完全性、再現性、透明性のあるドキュメンテーションを確保するとともに、メディカルアフェアーズのエビデンスプランとの整合性を維持します。
• 市販後対応および HTA／支払者向けエビデンスパッケージにおける統計的側面をリードし、部門横断で連携しながら、アクセス要件を満たす解析を実施し、一貫性のある出版およびエビデンス戦略に貢献します。
• メディカルアフェアーズ統計活動におけるベストプラクティスの基準、プロセス、ツールを確立・維持し、再現性、データスチュワードシップ、高品質な分析実務を推進します
• 統計プログラマーおよび統計パートナーを含む CRO／ベンダーのガバナンスをリードし、RWEおよび分析アウトプットの高品質・適時・コスト効率的な提供を確保します。
• データマネジメント、プログラミング、メディカルライティング、ファーマコビジランス、レギュラトリー、HEOR／マーケットアクセス、臨床／コマーシャル部門と部門横断で連携し、研究計画から報告までのエビデンス創出プロセスの効率化を推進します。
• 規制当局や学術的な対話、国際的な統計学会、業界ワーキンググループにおいてアステラスを代表し、方法論の進化に貢献するとともに、メディカルアフェアーズ分析分野におけるアステラスのリーダーシップを強化します。
• 招待講演、学術パネル、共同イニシアチブ、方法論的貢献を通じて思想的リーダーシップを発揮し、メディカルアフェアーズ統計および RWE におけるベストプラクティスの発展に寄与します。
  
  

People Management

• シニアレベルの統計科学者で構成されるチームを統括し、明確な戦略、パフォーマンスに対する期待値、ならびに育成目標を設定します。
• 社内外のリソースを効果的に管理・配分し、最適な人員体制と業務負荷のバランスを確保するとともに、メディカルアフェアーズ統計科学活動全体において高品質な成果物の提供を実現します。
• 日本におけるメディカルアフェアーズ統計部門の採用、人材育成、後継者育成、および長期的な組織能力の強化を推進します。
  
  

チーム全体において、イノベーション、継続的な学習、そして高い科学的厳密性を重視する文化を醸成します。

• アステラスの方針、プロセス、ドキュメンテーション基準、および倫理要件を確実に遵守します。
• 統計リードに対するコーチングおよびメンタリングを行い、技術的卓越性、リーダーシップの成熟、ならびに部門横断での影響力の向上を支援します。
  
  

（変更の範囲）

会社内での全ての業務

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】

At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver. Hybrid work from certain locations may be permitted in accordance with Astellas’ Responsible Flexibility Guidelines.

【応募要件 / Qualifications】

＜必須 / Required＞

• PhD or M.S in Biostatistics, Statistics or related scientific field
• 10+ years of experience in applying statistical methods in biomedical research, Pharma, CRO, Academia or Healthcare industry or in providing statistical direction in these areas
• Advanced and broad knowledge of statistical methods, along with understanding of industry practices related to the statistical analysis of clinical data
• 5+ years’ experience as an individual global contributor lead (e.g lead programmer, lead product statistician, statistical Biomarker lead, statistician lead, RWD scientist lead) for multiple drug development programs at different stages
• 5+ years in a line management position or solid Record of publications in clinical trials or methodological research in highly regarded peer review journals, and invited speaking engagements
• Knowledge and skills in SAS required, knowledge of R preferred.
• Experience working in an international environment and in a matrix environment.
• Broad experience in multiple indications and Primary Focus, has supported multiple global regulatory/HTA pricing submissions, or product launches and drug development programs at different stages.
• Understand Real World Evidence, omics, digital endpoints and Machine Learning.
• Native or business‑level profic iency in Japanese, and fluent English (spoken and written) required for global collaboration.
  
  

・生物統計学、統計学、または関連する科学分野の博士号（PhD）または修士号（M.S）

・生物医学研究、製薬企業、CRO、アカデミア、またはヘルスケア業界において、統計手法を適用した 10年以上の実務経験、またはこれらの分野で統計的な指導・リードを行った経験

・臨床データの統計解析に関する業界慣行を理解したうえでの、高度かつ幅広い統計手法の知識

・異なる開発段階にある複数の医薬品開発プログラムにおいて、グローバルレベルの個人貢献リード（例：リードプログラマー、リードプロダクト統計家、バイオマーカー統計リード、統計リード、RWDサイエンティストリード等）として5年以上の経験

・ラインマネジメント職として5年以上の経験、または、評価の高い査読付き学術誌における臨床試験または方法論研究の確かな論文実績および招待講演の経験

・SAS に関する知識・スキルは必須、R に関する知識があれば尚可

・国際的な環境およびマトリクス組織での業務経験

・複数の疾患領域および主要分野における幅広い経験を有し、複数のグローバル規制当局／HTA価格申請、製品上市、または異なる開発段階の医薬品開発プログラムを支援した実績

・RWEに関する深い知識

・日本語が母国語レベルまたはビジネスレベル、かつ英語が流暢（読み書き・会話）であること（グローバルな協業に必須）

＜歓迎 / Preferred＞

• Deep experience with Japan‑specific evidence generation, post‑marketing requirements, or RWE environments.
• Experience with APAC evidence generation strategies and market access requirements, including familiarity with regional HTA processes, payer evidence expectations, and cross-market evidence development.
• Experience representing statistical functions in discussions with regulatory authorities or HTA bodies.
• Recognized external thought leader (publications, invited talks, leadership roles in statistical societies).
• Understand Omics, Digital endpoints and Machine Learning.
  
  

・日本特有のエビデンス創出、市販後要件、またはRWE環境に関する豊富な実務経験

・APAC地域におけるエビデンス創出戦略およびマーケットアクセス要件の経験を有し、地域ごとのHTAプロセス、ペイヤーが求めるエビデンス要件、ならびにクロスマーケットでのエビデンス開発に精通していること

・規制当局またはHTA機関との協議において、統計部門を代表した経験

・外部から認知された思想的リーダーとしての実績（論文発表、招待講演、統計関連学会におけるリーダーシップ経験など）

・Omics、 Digital endpoints、Machine Learningの理解

【応募書類 / Application Documents】

和文履歴書・和文職務経歴書・英文レジュメ

Both Japanese and English Resumes are needed

【選考プロセス / Selection details】

書類選考 → 1次面接 → 最終面接

※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。

CV screening → First interview → Final interview

• Please be advised that there might be a change in the process.
  
  

【勤務地 / Location】

（雇入れ直後）

東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 本社

Nihonbashi, Tokyo

（変更の範囲）

会社の定める事業場および自宅

【勤務開始日 / Start Date】

応相談

Will be decided according to the candidates flexibility

【契約期間 / Contract Duration】

期間の定めなし

Not limited to specified period

【試用期間 / Probation Period】

試用期間原則なし

No probation period in principle

【給与 / Salary】

①当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

②中長期インセンティブ報酬:株式報酬

①Will be decided by the candidates experience, skill and capability.

②Long-term incentive: Share Plan

【昇給 / Salary Raise】

有り

【賞与 / Bonus】

有り

【諸手当 / Allowance】

住宅手当、通勤手当 等

Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.

【勤務時間 / Working Hours】

管理監督者 8:45～17:45（月～木）、8:45～16:00（金）

Managers and Supervisors 8:45～17:45（Mon～Thu）、8:45～16:00（Fri）

【休日 / Holidays】

完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始

Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays

【休暇 / Vacation Leave】

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等

Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.

【福利厚生 / Welfare】

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等

Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System

【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】

https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/

For more information about Astellas, please visit our career web site.

"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."

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