Jefe Corporativo Regulatorio De Centro De Distribución

Oportunidad: Únete a Hospitales MAC como Jefe Corporativo Regulatorio de Centro de Distribución. Tu rol es fundamental para asegurar la conformidad y eficiencia en nuestras operaciones.

Objetivo

Asegurar el cumplimiento del marco legal y sanitario vigente para la recepción, almacenamiento, manejo, distribución y devolución de medicamentos, garantizando que las operaciones del centro de distribución se realicen conforme a la Ley General de Salud, las Normas Oficiales Mexicanas aplicables y los lineamientos establecidos por la COFEPRIS, con el fin de proteger la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en insumos para la salud.

Funciones

• - Cumplimiento Sanitario y Regulatorio
• Fungir como responsable sanitario ante COFEPRIS, conforme a la licencia sanitaria del establecimiento.
• Asegurar el cumplimiento de la Ley General de Salud, su Reglamento en Materia de Insumos para la Salud y la NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos), así como demás normatividad aplicable.
• Mantener vigentes las licencias sanitarias, avisos y autorizaciones del centro de distribución.
• Actuar como enlace directo con la autoridad sanitaria durante visitas de verificación, auditorías o requerimientos oficiales.
• - Gestión de Calidad y Buenas Prácticas
• Establecer, implementar y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad del centro de distribución.
• Elaborar, aprobar y vigilar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación (PNO) relacionados con:
• Recepción de medicamentos
• Almacenamiento y control de inventarios
• Control de cadena fría
• Distribución y transporte
• Manejo de devoluciones, rechazos y productos no conformes
• Asegurar la correcta trazabilidad de los medicamentos.
• - Control de Productos y Riesgos Sanitarios
• Verificar que los medicamentos cuenten con registro sanitario vigente, condiciones adecuadas de conservación y fechas de caducidad válidas.
• Autorizar la liberación de producto para distribución.
• Coordinar el manejo de productos caducos, dañados, falsificados o retirados del mercado, incluyendo acciones de retiro (recall), cuando aplique.
• Evaluar y gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• - Capacitación y Supervisión
• Capacitar y evaluar al personal del centro de distribución en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Supervisar el desempeño sanitario del personal operativo involucrado en el manejo de medicamentos.
  
  

• Experiencia previa en roles regulatorios o de cumplimiento.
• Conocimiento de normativas relevantes en el sector de la salud.
• Capacidad para trabajar bajo presión y gestionar múltiples responsabilidades.
• Habilidades de comunicación y coordinación efectivas.
  
  

• Ofrecemos un ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.
• Contarás con oportunidades de desarrollo profesional.
• Una remuneración competitiva acorde a tu experiencia.