ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Objetivo del puesto

Realizar trámites legales del área de Asuntos Regulatorios ante autoridades sanitarias (COFEPRIS y otras), asegurando el cumplimiento estricto de los requisitos normativos aplicables, las políticas corporativas y los tiempos estipulados, contribuyendo a la continuidad operativa y regulatoria de la empresa.

Responsabilidades y actividades

• Garantizar el cumplimiento normativo y la integridad del Sistema de Calidad.
• Gestionar avisos de maquila ante autoridades sanitarias.
• Obtener y dar seguimiento a certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Actualizar y controlar la documentación legal de la planta de manufactura.
• Obtener autorizaciones de registros sanitarios y modificaciones.
• Brindar soporte regulatorio especializado a otras áreas.
  
  

Experiencia

6 Meses En

Experiencia en industria farmacéutica y asuntos regulatorios, incluyendo revisión e integración de expedientes de registros.

Conocimientos

Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, 072, 073, 177, 164, 220), manejo de farmacopeas (FEUM, USP), redacción técnica y ortografía.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email

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